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質量體系有效運行根本的要求是："應該做到的要寫到，寫到的要做到，做到的要有記錄。"質量體系管理的這三條基本要求看似簡單，但在實際工作中執行起來，許多企業便出現了這樣或那樣的問題。
通過了ISO9001體系認證并不能證明企業質量管理十全十美，也不代表企業的產品質量無可挑剔，它僅僅是企業達到了國際標準要求的較低起點的一個證明。在觀念上、習慣上適應ISO9001標準和質量體系文件的要求。必須堅持執行并不斷地通過內部質量審核和管理評審加強監督檢查，隨時發現問題，隨時解決問題，只有這樣才能質量體系有效運行。
部分案例-1057
全過程的管理全面質量管理要求對產品生產過程進行全面控制。
全企業管理全企業管理的一個重要特點，是強調質量管理工作不局限于質量管理部門，要求企業所屬各單位、各部門都要參與質量管理工作，共同對產品質量負責。
在我記憶中，歷史上人們曾對ISO9001標準的價值進行過爭論，有人肯定有人否定。那些繼續爭論而未采用此標準的組織無不陷入了業務流失、慢速增長的境地，終被那些擱置爭論、將標準運用于企業戰略的組織所取代。
