《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》中對(duì)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的要求：經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)需具備以下六種功能：

01.具有實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享功能

02.具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和功能

03.具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱(chēng)、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能

04.具有包括采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷(xiāo)售、出庫(kù)、復(fù)核等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對(duì)各種經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效

05.具有供貨者、購(gòu)貨者、以及購(gòu)銷(xiāo)醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能

06.具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警以及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過(guò)期醫(yī)療器械銷(xiāo)售

藍(lán)海靈豚醫(yī)療器械管理軟件全面滿足新文件對(duì)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的要求

藍(lán)海靈豚醫(yī)療器械管理軟件的系統(tǒng)功能可覆蓋醫(yī)療器械質(zhì)量控制的全過(guò)程（包括采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收、入庫(kù)、貯存與檢查、銷(xiāo)售、出庫(kù)與運(yùn)輸、人員培訓(xùn)、設(shè)備設(shè)施、售后服務(wù)管理等）全面準(zhǔn)確的記錄醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、 銷(xiāo)售、庫(kù)存情況，為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤與追溯提供信息化支持