湖北保健食品GMP車間潔凈度檢測
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一 保健食品GMP潔凈等級
固體保健食品:片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑達到三十萬級要求。
液體保健食品:口服液、飲料等最終產品可滅菌的按三十萬級的要求最終產品不滅菌的按十萬級的要求。
特殊保健食品如益生菌類產品為十萬級。
二 檢測項目
懸浮粒子數、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、風量和風速、靜壓差、照度、噪聲級、高效過濾器檢漏、自凈時間、污染泄露等等。
三 執行標準
《保健食品良好生產規范》 GB 17405-1998
《潔凈室施工及驗收規范》 GB 50591-2010
《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》 GB/T 16294-2010