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安徽獸藥GMP車間潔凈室檢測(cè)
合肥GMP車間|淮南潔凈室檢測(cè)|池州潔凈度檢測(cè)|淮北潔凈度檢測(cè)價(jià)格|蕪湖潔凈室檢測(cè)|宜城GMP檢測(cè)|馬鞍山GMP測(cè)定
一 什么是獸藥GMP
獸藥GMP是《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡(jiǎn)稱，是獸藥生產(chǎn)的優(yōu)良標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)在獸藥生產(chǎn)全過(guò)程中，用科學(xué)合理，規(guī)范化的條件和方法來(lái)保護(hù)生產(chǎn)優(yōu)良獸藥的整套科學(xué)管理的體系。
二 獸藥分類
（1)最終滅菌獸藥
10000級(jí)背景下的局部100級(jí)：大容量靜脈注射劑(≥50毫升)的灌封。
10000級(jí)：注射劑的稀配、濾過(guò)；
大容量非靜脈注射劑和小容量注射劑的灌封；
直接接觸獸藥的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境。
100000級(jí)：注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配；
直接接觸獸藥的包裝材料的最后一次精洗。
(2)非最終滅菌獸藥
10000級(jí)背景下局部100級(jí)：灌裝前不需除菌濾過(guò)的藥液配制；
注射劑的灌封、分裝和壓塞；
直接接觸獸藥的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境。
10000級(jí)：灌裝前需除菌濾過(guò)的藥液配制。
100000級(jí)：軋蓋，直接接觸獸藥的包裝材料精洗的最低要求。
(3)其它無(wú)菌獸藥
三 檢測(cè)項(xiàng)目
懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、風(fēng)量和風(fēng)速、靜壓差、照度、噪聲級(jí)、高效過(guò)濾器檢漏、自凈時(shí)間、污染泄露等等。
