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標準規定了實驗室建設和實驗室生物安全管理的原則，內容包括：危害程度和生物安全分級；實驗室設施和設備的配置要求；個人防護和實驗室安全行為；動物實驗室的生物安全等；對實驗室的管理（如操作規程、水電、消防等）也作了特別要求。關鍵詞：凈化車間、醫療器械凈化車間、無菌實驗室、QS食品凈化車間、食品GMP車間、烘焙無菌實驗室生產設備之防塵措施：a.磨損、切削均為發生微塵之原因，故需將發塵部分掩蓋之。b.易產生塵埃之設備，若能的話應布置于風尾地點。c.在操作時，盡量減少接觸零件或產品。d.不得有太大或不必要的操作動作，以免卷起附近之灰塵。e.各項廠務設施之供應如水、氣體和化學品于進入生產設備前應有過濾設備。f.為不使氣體或液體滯留，造成微污染，故管路配置應有旁路閥之設置。3.自動化與無塵化：a.設立自動化傳送系統，可減少人員方面所帶來的污染，唯費用相當昂貴，須詳加評估。b.建立管制項目如進入無塵室人員的資格限定，無塵室作業人員作業規則，無塵室管理規則等。
