玻璃瓶包裝及其應用
長期以來,藥用玻璃以其良好的化學穩定性、杭熱展性、密封性、玻璃瓶一定的機械強度和光潔透明等一系列優異的理化性質以及易于藥品的包裝及貯存等良好的使用性能而成為各類藥品的包裝材料。制藥行業的五大制劑的包裝容器所用材料中.藥用玻璃一直具有舉足輕重的作用。
一、藥用玻璃的選擇原則
各類不同劑型的藥品對藥用玻璃的選擇應遵循下列原則。
1.良好適宜的化學穩定性
藥用玻璃同藥品之間應具備良好的相容性,即藥品在保質期內不因藥用玻璃化學性能的不穩定、相互之間的某些物質發生化學反應而導致藥品失效或變質。例如,注射劑、輸液劑應選用化學穩定性較高的藥用玻璃。由于液體對玻璃的侵蝕程度要大于固體,所以,水針劑藥品相對粉針劑藥品對藥用玻璃化學性能的要求應高。強酸、強堿性的水針劑,特別是強堿性的針劑對藥用玻璃化學穩定性的要求更高。http://www.xzbpbz.com
2良好適宜的抗溫度急變性
不同劑型的藥品在包裝過程中一般都要進行高溫供干、消毒滅菌或冷凍低溫處理等工藝,這都需要所選擇的藥用玻瑞應具備良好的抗溫度變化的能力。
3.良好穩定的規格尺寸
良好穩定的規格尺寸能使玻璃瓶(如注射劑瓶、輸液瓶、口服液瓶等)與膠塞、鋁蓋等很好配套,能夠適應在清洗、烘干滅菌、灌封等生產線上的高速和連續運轉。
4.良好適宜的機械強度
各種劑型的藥用玻璃制品應具備一定的抗沖擊能力和機械強度,以在生產線上以及在包裝藥品前后的裝卸運輸中較大限度地避免出現破碎現象。
5.適宜的避光性能
對需要避光保存的制劑,應選用帶有顏色、具有良好避光性能的藥用玻璃。
6.良好的外觀及透明度http://www.xzbpbz.com
對于注射劑、輸液劑等需要檢查澄明度的藥品.應要求藥用玻璃具備良好的光潔度和透明度。
另外,在選擇藥用玻璃包裝時還應從經濟性、與藥品分裝設備及其他包裝材料的配套性等方面予以綜合評價。