無塵車間(潔凈廠房)的測試潔凈廠房在進行各項性能檢測之前,凈化空調系統及其相關的公用動力系統如冷熱源供應、水電供應系統等都應達到穩定運行狀態,這里強調“穩定”運行狀態,在具體項目驗收時應嚴格執行。檢測用儀器儀表必須要經過檢測的標準儀器進行作出了明確的規定。在設施施工期間和竣工時,供應商定一系列的測試并做出相應規定,以便在設施投入使用前實施,并以文件形式記錄在案。施工驗收,應該進行一系列系統的檢驗、調試、測量和測試,設施的各個部分都與設計要求相符。功能驗收,應該進行一系列測量和測試,確定設施的各個部分都能有效運行,達到“空態”或“靜態”所要求的條件。使用驗收,應該進行一系列測量和測試,確定整個設施按規定的工藝或功能、有規定數目的人員以商定的方式進行工作時,達到了要求的“運行”性能。對空氣潔凈度等級、微生物檢測、風量和風速、靜壓差、空氣過濾器安裝后的檢漏、氣流流型、潔凈室(區)的溫度、相對濕度、密閉性測試、噪聲、照度、微振控制、防靜電等凈化設備的檢測作出了相應的規定:①各種等級的潔凈室(區)內的空氣過濾器安裝后均應進行檢漏,可根據空氣潔凈度等級和建設單位的要求確定檢測的數量,但不得低于30%;②對于空氣潔凈度等級嚴于5級的潔凈室(區),應對圍護結構進行密閉性測試。潔凈廠房(中建南方)的每項測試均應編寫測試報告,并規定測試報告的主要內容,這是潔凈廠房工程驗收的重要依據,應嚴格地執行。無塵車間的物理式凈化方式1.吸附性過濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質,它具有高度發達的孔隙構造,活性炭的多孔結構為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質)充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達到吸收收集雜質的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力2.機械性過濾—HEPA網HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter),中文意思為空氣過濾器,達到HEPA標準的過濾網,對于0.3微米的有效率達到99.998%,HEPA網的特點是空氣可以通過,但細小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網由一疊連續前后折疊的亞玻璃纖維膜構成,形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質。靜電式凈化方式工作原理:采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,電暈層中產生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。缺點:可去除飄塵(不能去除毒害氣體),效能比機械式低、慢,而且易產生臭氧,此機型被美國市場評為差凈化器。[負離子法羥基負離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后,能還原來自大氣的污染物質、氮氧化物、香煙等產生的活性氧(氧自由基)、減少過多活性氧對人體的危害;中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降。分析無塵車間的質量我們該么分析無塵車間的質量我們該么,說到質量這一塊就需要做到嚴格要求。無塵車間是污染控制的基礎,指的也就是把空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染統統排除掉,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在我們需要的范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。那么我們樣才能夠很好的無塵車間的質量呢?接下來請往下看:有關于藥品質量主要有以下9個方面:1.藥品生產應按藥品生產質量管理規范.GMP和新藥非臨床安全性研究質量管理規范(GLP)的要求進行設計和制造。2.生產和質量控制操作應有明確規定,并采用GMP。3.明確規定管理職責。4.安排生產、供應和使用合格的原料和包裝材料。5.對中間產品及所有的其它加工過程進行必要的檢測與驗證。6.按規定程序,正確地加工和核查產品。7.在未馭得受權人簽發的合格證以前,藥品不得出售或供應。每一批產品都應按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗及發放有關的要求,進行生產和質量控制。8.無塵車間無論在生產廠,在銷售中或隨后的處理上,藥品的儲存都應確保有滿意的安排,以在貨架壽命期間藥品質量不變。9.建立完整的自控和質量審查程序,用于定期評估質量體系的有效性和適用性