● 對(duì)工藝用水的要求 藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制、洗滌等工序所用的水。水的名稱應(yīng)避免和水的制造過程有關(guān)，如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱，即水的制造過程與其名稱脫鉤，而是從化學(xué)和微生物的角度根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)對(duì)水進(jìn)行分類（如中國藥典規(guī)定化水可以用三種不同方法制得，將來可能還會(huì)有更好得方法）。注射用水一般用化水通過蒸餾法（還有反滲透法和超濾法）制得，化學(xué)度高達(dá) 99.999％ ，無熱原。因蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺(tái)多效蒸餾水機(jī)或單獨(dú)的蒸汽發(fā)生器，故將蒸汽放在注射用水一起討論。 ● 化水工藝 原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)裝置→中間水箱→第二級(jí)反滲透→化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)（推薦工藝） 原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→級(jí)反滲透→中間水箱→中間水泵→離子交換設(shè)備→化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)（傳統(tǒng)工藝） 原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→級(jí)反滲透→中間水箱→中間水泵→ＥＤＩ設(shè)備→化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)（新工藝） ● 化水標(biāo)準(zhǔn) 藥品生產(chǎn)用水要求參考 化水標(biāo)準(zhǔn)參考 化水檢測方法 二級(jí)反滲透定義: 二級(jí)反滲透是以采用一級(jí)反滲透的產(chǎn)水作為原水，進(jìn)行第二次反滲透的凈化，產(chǎn)水導(dǎo)電率≤3μs/cm。在飲用凈水方面已廣泛應(yīng)用。反滲透技術(shù)常應(yīng)用于預(yù)除鹽處理， 能夠使離子交換樹脂的負(fù)荷減輕90％以上，樹脂的再生劑用量也減少90％。因此，不僅節(jié)約運(yùn)行費(fèi)用，而且還利于環(huán)境保護(hù)。反滲透獨(dú)特水處理技術(shù)是其他凈水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無法達(dá)到的。 醫(yī)藥用水處理設(shè)備應(yīng)用提示： 1、 醫(yī)藥業(yè)無菌、無熱源化水制取； 2、 生物醫(yī)藥用水； 3、 醫(yī)療透析用水； 4、 飲用凈水、飲料用水的制取； 5、 電子工業(yè)用水的前處理系統(tǒng)； 6、 鍋爐補(bǔ)給水的制取； 7、 化裝品配料用水； 8、 白酒勾兌用水、啤酒制取用水。