亞馬遜要求化學品/美容類產品都需要辦理此類測試
化妝品在使用時與人體表面直接接觸,如果產品存在問題,可能會引起包括皮膚不良反應。斑貼試驗作為常用的化妝品安全性測試,可以檢測這種潛在可能性,以確?;瘖y品使用安全性。
常見的皮膚斑貼試驗類型,包括封閉型斑貼試驗、重復性開放型試驗、重復損傷性斑貼試驗。
一般情況下,化妝品普遍采用皮膚封閉型斑貼試驗。
特殊情況下,例如祛斑類化妝品和粉狀(如粉餅、粉底)防曬類化妝品,在進行人體皮膚斑貼試驗出現刺激性結果或結果難以判斷時,應當增加皮膚重復性開放型涂抹試驗。皮膚重復性開放型試驗也適用于淋洗類產品、染發劑、脫毛類等產品。
斑貼試驗是一種診斷遲發型超敏反應的方法,用于明確患者是否存在接觸性變態 反應,并評價接觸過敏與皮炎發生之間的關聯性;
斑貼試驗在臨床上用于檢測潛在的過敏原或刺激物,多用于臨床診斷變態反應性疾病,如接觸性皮炎、濕疹等,操作簡單、檢査較安全,不良反應極少,且試驗結果準確、可靠。因背部、上臂和前臂屈側皮膚有較多樹突狀細胞,常作為斑貼試驗的部位,其中以上背部部位。斑貼試驗的主要目的是尋找致敏原,找出致敏原因,從而對患者實施針對性治療及預防。指導患者在今后的生活和工作中避免接觸有相同或相似分子結構及功能基團的物質,避免變態反應性皮膚病的發生和惡化。
1.亞馬遜要求化妝、美容類產品需做此測試
為了確保在使用產品或原料后不會產生潛在的刺激或過敏。亞馬遜要求化妝品,美容產品,指甲膠等需要做HRIPT /RIPT 多次重復封閉性皮膚斑貼測試報告。
沒有相關測試報告的店鋪可能面臨產品被下架、扣留貨款等處罰!
2.什么是HRIPT / RIPT?
RIPT:重復全封閉型皮膚斑貼試驗(Repeated Insult Patch Test, RIPT),是目前最為嚴格的研究使用產品或原料后不會產生潛在的刺激或過敏,使用九組誘發斑貼,一段時間的休息之后緊接著是一組激發測試。
HRIPT:人體重復性損傷性斑貼試驗(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)
3.COA分析證書是什么?包含什么?
COA (全稱Certificate of Analysis),成分分析報告,也稱分析證書。
分析證書的要求
您必須提交成品分析證書 (COA),以支持適用的事實面板上聲稱的每種膳食成分的每單位或每份量。提交給亞馬遜的 COA 必須在過去 12 個月內簽發;必須為可移植文檔格式 (.pdf);并且必須包含以下信息:
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完整的產品名稱
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測試的未過期成品樣品的批號、批號或日期代碼
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簽發 COA 的實驗室的名稱和地址以及 ISO 認可編號
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實驗室授權代表在 COA 上的簽名、印刷名稱和頭銜
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亞馬遜需要提交這些報告一方面是提高平臺產品的安全性,一方面也是保障消費者的利益,關于足膜做HRIPT / RIPT斑貼試驗, COA分析證書的問題
3.測試流程
樣品到達實驗室后,測試物質會被給予一個獨立的實驗室測試編號,同時將會被實驗日志記錄并驗證批號、樣品說明書、贊助者、收貨日期和測試請求。
志愿者篩選:根據研發人員的意見,測試者需沒有任何系統性疾病或者皮膚病史,否則將會妨礙試驗結果或者增加身體產生不良反應的風險,如果皮膚色澤適宜進行紅斑實驗觀察的話,任何皮膚性質和任何人種均可參與,最終篩選出53人的研究樣本。
試驗分為誘發期和激發期,通過多次的重復試驗,最終判斷受試者是否出現紅斑或其他不良刺激反應。
化妝品HRIPT / RIPT+COA證書辦理流程:
1.填寫化妝品HRIPT / RIPT申請表+COA申請表
2.簽訂合同
3.寄樣品
4.安排款項
5.出報告