燈具出口美國需要做FDA嗎
其實,美國早就對LED燈具產品做了規定,只是亞馬遜在近期管控的比較嚴格。查閱資料發現,1968年美國政府發布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制輻射、確保健康安全法》。該法律在于保護公眾不受不必要的電子產品輻射傷害。為此,FDA制定了有關電子產品輻射的有關性能標準,強制要求進入美國市場的輻射性電子產品都必須符合有關的性能標準。燈具中具有輻射性的太陽燈、紫外線燈和高強度水銀蒸汽放電燈就必須滿足FDA的要求。FDA對輻射性燈具的要求主要收錄在美國聯邦法規21 CFR part 1040中。
北美市場一直是中國LED企業的掘金重,美國近三分之二的LED燈具來自于中國。近日,有LED燈具賣家稱:亞馬遜清查,要求LED普通照明用燈具也要做FDA注冊登記,檢測標準被歸類為激光輻射產品。下面詳細說一下LED燈具FDA的注冊流程。
激光輻射產品FDA認證步驟:
1. 咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料;
2. 報價---根據申請人提供的資料,技術工程師將作出評估,確定須測試的項目,并向申請方報價;
3. 填表---申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品;
4. 樣品測試---測試將依照所適用的FDA標準進行;
5. 結果---測試完成后提供FDA認證報告。
溫馨提示:年度報告應于每年9月之前于美國FDA重新審核,如未定期更新,產品通關時將被海關扣留。如果因疏忽未及時郵寄該報告而造成產品被扣留,美海關可接受補寄相關資料后予以通關。
亞馬遜FDA注冊申請激光輻射產品FDA注冊需要提供以下資料:
產品說明書
激光路徑圖
FDA申請表填寫