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名稱: 微晶纖維素PH101
CAS NO.: 9004-34-6
化學結構式:
主要用途:
微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。
微晶纖維素PH101，標準規格，適用于所有壓片方法的制片，特別適用于濕法制粒、旋轉壓片和制丸，具有良好的可壓性。
質量標準
檢測項目 | 檢測要求 |
性 狀 | 無臭無味的白色或類白色粉末 |
鑒 別 | 應符合規定 |
聚合度 | ≤350 |
細度，% | 60目篩余物≤1 200目篩余物≤30 |
粒徑D50，μm | 40-60 |
pH值 | 5.0~7.5 |
氯化物，% | ≤0.03 |
水中溶解物，% | ≤0.25 |
電導率，us/cm | ≤75 |
熾灼殘渣，% | ≤0.10 |
干燥失重，% | ≤7.0 |
醚溶出物，% | ≤0.05 |
重金屬，ppm | ≤10 |
微生物限度 | |
細菌,cfu/g | ≤1000 |
霉菌,cfu/g | ≤100 |
致病菌 | 不得檢出 |
