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輪椅FDA認證辦理所需費用;
申請流程：
1、企業登記
2、企業注冊申請表
FDA確認，發布企業序列號;
1.2.產品注冊：
1醫療器械產品以安全風險程度分成3類: a)1類 醫療器械列名控制
2類 市場準入認可(即510(K)認可) c)
3類 PMA入市前批準
1.2.2委托代理
《FDA注冊與通報委托協議》(法人代表簽字，加蓋公司公章)
1.2.3提供資料
a）企業法人營業執照
b）事業法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章)
c)有效期內的資質證明或生產許可證證書(復印件加蓋公司公章)
d)《FDA注冊申請表》(中,英文各一份，加蓋公司公章)
e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。
企業簡介(企業成立時間、經濟性能、技術力量、主要生產品種及其性能、資產狀況)。
1.3 付款
注冊和列名免費;
510(K)、PMA需按FDA網上公布的收費標準支付。
辦理注冊
收費后計算， FDA60個工作日完成注冊;
食品費用：
食品類申請FDA注冊，只需要進行食品工廠的注冊就可以了，無需進行單獨產品的注冊，費用也就一千多元，有需要可以聯系系我司（環測威）
