山東濟南淄博醫(yī)藥保鮮冷庫水果保鮮冷庫建設(shè)--藥品批發(fā)、零售企業(yè)儲存藥品的倉庫應(yīng)采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),對倉儲環(huán)境溫濕度進行實時監(jiān)測與記錄,并對超出規(guī)定范圍的溫濕度進行有效調(diào)控。
藥品常溫庫溫度為0-30度,陰涼庫溫度不高于20度,冷庫溫度為2-10度,庫房相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。
濟南環(huán)亞制冷專業(yè)承接醫(yī)藥冷庫、生物醫(yī)藥冷庫、體外診斷試劑冷庫、藥品陰涼庫、常溫庫、酒店冷庫、商超冷庫、保鮮冷藏庫、冷凍庫、速凍冷庫等制冷工程的設(shè)計、安裝、改造保養(yǎng)業(yè)務(wù)。
新修訂藥品GSP全面推行計算機信息化管理,著重規(guī)定計算機管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用軟件功能要求;明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品倉庫采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),對倉儲環(huán)境實施持續(xù)、有效的實時監(jiān)測;對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備。
藥品GSP提高了對冷藏、冷凍藥品儲存、運輸設(shè)施設(shè)備的要求,特別規(guī)定了此類藥品運輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序和溫度監(jiān)測、跟蹤、查驗等要求,強化了高風(fēng)險品種的質(zhì)量保障能力。
一、溫濕度的自動監(jiān)測和記錄
(一)企業(yè)應(yīng)配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集,對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。
(二)系統(tǒng)應(yīng)由管理主機、測點終端、運行軟件等組成,通過主服務(wù)器實時顯示和監(jiān)測各監(jiān)測點的溫濕度狀況,至少每5秒鐘要更新一次測點數(shù)據(jù),至少每30分鐘自動記錄一次溫濕度的實際數(shù)值。
(三)系統(tǒng)測定溫濕度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度應(yīng)符合:溫度±0.5℃,相對濕度±3%。
(四)系統(tǒng)記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確、有效,各測點數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動傳送到管理主機