名稱:化妝品GMP生產車間,化妝品小型實驗室設計建造
化妝品生產對空氣凈化的要求 案例:韓國化妝品廠建造安裝
一、要求的潔凈度級別
化妝品車間生產需要的潔凈環境級別(潔凈度級別)的標準
項目 | 美國標準(CTFA) | 加拿大標準(TPF) | 歐洲標準(EEC) | 中國標準(1986) |
一般細菌數 | 500個/G以下 | 100個/G以下 | 100個/G以下 | 500個/G以下 |
特定菌種 (病原菌) (銅綠假單胞菌) (金黃色葡萄球菌) (大腸桿菌) | 特定菌種不得檢出 | 特定菌種不得檢出 | 特定菌種不得檢出 | 特定菌種不得檢出 |
二、 對于化妝品車間的環境標準,2007年實施的化妝品車間環境標準給出的潔凈度和菌濃如表
品種 | 環境 | 空氣潔凈度級別 | 浮游菌濃度 | 備注 |
護扶用品
其它品種 | 半成品儲存間 灌裝間 清潔容器的儲存間 更衣室
灌裝間工作臺表面 工人手表面
| 應8.3級(ISO) | <1000cfu/m3
<20cfu
<300cfu/只手 |
由于化裝品常富含營養成分,容易滋生細菌,某些化妝品的工序應有較高的潔凈度。
三、技術要求
根據最新的《化品生產企業衛生規范》對化妝品生產廠房衛生設計有以下要求。
1 化妝品生產廠可設置以下用房:更衣室、緩沖區、原料預進間、稱量間、制作間、半成品儲存間、容器清潔消毒間、干燥間、儲存間、原料庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。
2 其余生產作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100M2 ;單純分裝的生產車間灌裝間、包裝間總面積不得小于80平方米;檢驗室、留樣室等各功能間不得小于10平方米
3 制作間的防水問題
4 生產車間工作面的照明問題
5 防火設施
6 空氣凈化空調系統
7 工業地面
廣州鈳淶姆凈化科技有限公司,位于廣州市番禺區,是專業從事工業廠房,空氣凈化系統,實驗室無塵無菌室,空調凈化系統,廠房通風降溫工程設計,施工,維護以及潔凈無塵室系統設備研發,制造,檢測,銷售并提供相關配套服務的專業化高科技企業。
工程及設備服務范圍涉及電子,微電子,精密儀器,塑料五金,精密印刷,生物醫藥,實驗室,食品加工,航天航空等諸多領域。
公司嚴格按照FS209E聯邦標準及IS014644-1國際標準,GB50073-2001國家標準,醫藥工業潔凈廠房凈度標準GMP-97及國家,GMP.QS規范要求,根據客戶對潔凈室系統的技術要求和現場規劃設計,施工及制作專業凈化設備(主要產品包括風淋室,貨淋室,潔凈工作臺,送風口,FFU,傳遞窗,凈化棚等空氣凈化設備,以及高效,中效,亞高效,初效,煙塵空氣過濾器等)
本公司全體員工秉承“信譽為先,服務為本,質量為根”的經營理念,不斷進取,吸納新科技、新工藝,對工程質量精益求精,信守工期,高效施工。讓發包單位放心滿意,贏取了越來越多客戶的信賴!
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