歐盟在2009年11月30日發布,由2013年7月11日起,歐盟化妝品法規(EC)No1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。
所有化妝品法規均適用于歐洲市場上的化妝產品。化妝產品應通過化妝產品通報(CPNP),以確保產品的安全性,并加強市場監控。
重點事項
根據法規(EC)No 1223/2009第13條,有關化妝產品的資料,均需要于CPNP網上通報系統通報。
1.由2013年7月11日開始, 化妝產品均需強制通過CPNP通報
2.此規定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會員國被通報過的產品
3.成功通報并不等同于有關產品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規的要求
4.產品應由負責人并在特定情況下由有關分銷商通報
5.該負責人(歐盟的公司或個人)或分銷商需及時提供所需的更新資料
6.負責人可將產品通報委派給其他相關單位,例如其制造商,顧問或認可檢測機構
7.需要注冊才能進行CPNP通報
一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關機構,僅用于市場監測,市場分析,評估和消費者信息。
8.產品進行CPNP通報并不意味產品能符合指令要求
些化妝品需要做CPNP?
根據歐盟法規定義,化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護作用,以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo),化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規管理,但是如果假發、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規管理,但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
按EC 1223/2009規定覆蓋的產品有:膏,面膜,乳液和化妝,頭發產品,除臭劑,香水,防曬產品,剃須產品,所有化妝品及盥洗用品等。
誰需要做CPNP?
根據法規(EC) No 1223/2009第13條要求責任人,以及在特定情況下,將由化妝品分銷商通過CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產品的相關信息。因此,歐盟責任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報。
簡言之,需要做CPNP通報的是:責任人(歐盟境內內的化妝品生產商、將化妝品輸入歐盟境內的商)、歐盟境內的化妝品分銷商。
做CPNP需要提供些資料?
常規化妝品CPNP通報所需提供信息:
(1)歐盟責任人信息及聯系人信息;
(2)化妝品品牌/名稱及產品詳細配方;
(3)產品標簽照片;
(4)包裝的照片;
(5)原產國(從里至EEA);
(6)將要銷售的成員國市場。
特別注意:含納米材料的產品,必須在投放市場前6個月,就要進行申報:
每種納米材料的通報內容包括:
(1)識別方法和名稱(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼,非專利商品名;
(2)規格,包括粒子尺寸、物理和化學特性;
(3)對每年投放市場的納米材料的數量估計;
(4)毒性資料;
(5)在相關類型化妝品中使用的安全數據;
(6)合理可預見的暴露情況。
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