中藥口服液傳統生產工藝:
提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉、水沉→精密過濾→灌封→滅菌→成品
傳統工藝存在問題:
(1) 提取液體積量大,熱濃縮工藝過程時間較長,生產效率低;
(2) 傳統過濾無法去除大分子雜質,產品的純度較低;
(3) 熱濃縮體積較大,蒸汽等消耗量大,能耗高;
(4) 乙醇提取液熱濃縮過程乙醇損失較大,增加了生產成本;
(5) 熱濃縮過程沒有除雜、提高產品純度的優勢;
(6) 傳統工藝,人工勞動強大,增加了大量的人工成本;
引起沉淀的原因:
引起產品沉淀的主要原因是因為口服液中含有鞣質、蛋白質與大分子。鞣質為水溶性多酚化合物,它能同生物堿、蛋白質及藥物中的金屬離子作用生成沉淀。例如,它與蛋白質分子、生物堿和多糖形成分子間氫鍵,生成不溶于水的沉淀物:鞣質的酚羥基還會與大多數重金屬離子發生絡合反應,使高價金屬離子還原成低價態,并形成沉淀,導致藥液渾濁。所以必須將口服液中所含鞣質去除。雖然醇沉加上冷凍靜置,可以使絕大多數醇不溶雜質析出,但是由于傳統過濾方式精度不高,過濾不徹底,細小懸浮雜質以及可溶性的雜質透過過濾層,在滅菌后絮集析出。
膜分離技術的應用:
一般中藥有效成分的相對分子質量較小,而無效成分的相對分子質量較大,所以選用膜分離超濾技術可在不損失藥物有效成分的前提下去除高分子雜質。超濾膜技術根據分子量大小、結構、藥液溫度、濃度、pH值、粘度等,選擇不同孔徑的膜與操作參數,以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質,使中藥有效成分透過,高分子無效成分被截留,從而達到澄清除雜、久置無沉淀的效果。
膜分離技術在中藥口服液的應用工藝:
提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉、水沉→超濾膜過濾→灌封→滅菌→成品
中藥口服液超濾膜過濾的技術特點:
(1)超濾膜過濾精度高,透過液澄清透亮,提高產品質量,;
(2)均質過濾,有效成分損耗少;
(3)減少耗材的損耗,降低企業成本;
(4)錯流過濾,可以解決高濃度藥液過濾的污堵問題;
(5)膜系統自控程度高,便于操作、清洗維護等;
(6)該設備采用衛生級材料,符合GMP認證標準。
重慶佳和過濾技術有限公司專注于解決酒水飲料/果酒果醋/植物提取/動物提取/中藥制劑/茶飲及茶葉深加工等過程中的相關過濾、澄清、除雜、精制、濃縮等難題,同時為客戶提供專業的技術解答、過濾設計。若您有相關過濾的問題歡迎來電溝通交流。
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