1.卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司成立于2013-07-05,現座落于市轄區、虹口區,是一家設計、生產和銷銷CNAS認證、上海質量體系認證等多種產品的知名企業。 2.醫療 器械質量管理體系（ISO13485:2003） ISO13485：2003標準的全稱是《醫療 器械 質量管理體系 用于法規的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。該標準由SCA/TC221醫療 器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫療 器械行業中的實施指南。 該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療 器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫療 器械指令）、中國的《醫療 器械監督管理條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規環境下運行，同時必須充分考慮醫療 器械產品的風險，要求在醫療 器械產品實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫療 器械法規環境下的ISO9001。 美國、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作為質量體系的要求，建立醫療 器械質量體系均以這些標準為基礎。醫療 器械要進入北美，歐洲或亞洲不同的市場，應遵守相應的法規要求。產品類別：ISO體系認證產品所屬行業：商務服務、商務服務、檢測認證開發公司：卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司產品功能：生產地址：產品鏈接：/3.為更好的服務于世界各地的客商，卡狄亞上海成立了網絡營銷部門，開拓了網絡銷售渠道。網絡銷售部門協助公司擴大客源輻射源,以始終關注客戶的需求為焦點,熱誠服務每一位客戶,現與國內外上萬新老客戶的精誠合贏得了廣大客戶的信任。歡迎訪問產品：