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● 對工藝用水的要求
藥品生產企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產的精制s、洗滌等工序所用的水。水的名稱應避免和水的制造過程有關，如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱，即水的制造過程與其名稱脫鉤，而是從化學和微生物的角度根據(jù)質量指標對水進行分類（如中國藥典規(guī)定化水可以用三種不同方法制得，將來可能還會有更好得方法）。
注射用水一般用化水通過蒸餾法（還有反滲透法和超濾法）制得，化學度高達 99.999％ ，無熱原。因蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的蒸汽發(fā)生器，故將蒸汽放在注射用水一起討論。
