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產品名稱：HER-2基因擴增檢測試劑盒
規格：5人份，10人份，20人份
適用樣本：中性福爾馬林固定石蠟包埋的組織樣本切片
產品描述：
HER-2(酪氨酸激酶-人類表皮生長因子受體2), 又名HER2/neu，c-erbB-2, CD340, 在20–30%的浸潤性乳腺癌中存在擴增，常見的擴增有單的Her-2基因擴增，也存在17號染色體非整倍性導致的Her-2基因拷貝數增加。 HER-2陽性的乳腺癌浸潤性強，無病生存期短，預后差。
曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，適用于HER-2過度表達的乳腺癌。由于只有HER-2過度表達和基因擴增的乳腺癌患者用曲妥珠單抗治療才有效。因此，正確的判斷Her-2基因狀態，可以準確的判斷患者預后，并能指導臨床合理選擇治療藥物。
目前通常使用的免疫組織化學方法無法區分HER-2蛋白為中度陽性的患者存在HER-2基因的擴增，直接檢測HER-2基因擴增水平的熒光原位雜交被認為是檢測乳腺癌HER-2基因擴增的"金標準"。
本品以確診為乳腺癌患者的石蠟包埋乳腺癌組織切片為檢測對象，用FISH的方法檢測乳腺癌細胞中HER-2/neu基因（17q12）的擴增，作為判斷預后以及指導乳腺癌藥物治療，尤其是抗HER-2單克隆抗體靶向治療的一項輔助檢測手段。
