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“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，是一種特別注重在生產過程中實施產品質量安全的管理制度。
醫療器械GMP自2011年1月1日 起正式實行，2011年7月1日后達不到規范的企業將不允許注冊。
廣州麒寶生物科技有限公司從事GMP認證技術咨詢，公司擁有一批經驗豐富的咨詢老師、行業內廣泛的人脈資源和成熟的咨詢模式，采取指導、分級培訓、模擬檢查、全程把關等方法幫助企業建立實用的質量管理體系，切實提高企業管理水平并確保企業一次性通過GMP 認證。
醫療器械GMP服務內容概述：
一、對業進行現場考察，提出GMP認證初步計劃。
1．了解企業廠房設施、設備現狀，根據GMP條款提出整改意見；
2．了解擬認證產品及生產工藝情況，確定與GMP相應條款的符合性；
3．了解企業人員現狀，提出機構設置初步意見；
4．了解企業生產質量管理文件體系現狀并提出初步意見；
5．提出并與甲方討論GMP認證總體計劃。
二、幫助企業進行廠房工藝布局設計
1．根據企業廠區平面布局現狀，按照GMP要求提出調整方案（適用于舊廠改造）。
2．對新廠設計提出布局方案，協助企業進行工藝設計，確保方案符合GMP標準。
三、提供各類文件模板，如崗位職責、管理規程（SMP）、 操作規程（SOP) 、質量標準、生產記錄等，并指導企業根據自身情況進行文件轉化。
四、人員培訓：由我公司派咨詢老師對公司中層干部和參與GMP認證的骨干人員進行培訓，內容包括GMP基本理論、認證要求和流程、生產質量管理細則、文件體系建立和執行等。
五、協助企業整理GMP認證申報材料。
六、組織企業進行現場模擬檢查，協助企業編排迎檢方案及匯報材料。
七、協助企業制定GMP認證現場檢查接待方案，協助組織編寫整改報告，對認證評審情況進行跟蹤。
