執行標準: 滿足2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010, GB/T 10586-2006等標準。
安全功能: 獨立限溫報警系統,并聲效報警提示操作者。實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
用途概述: 以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
試驗條件: 長期試驗 加速試驗 中間試驗
u 溫度 25℃±2℃ 40℃±2℃ 30℃±2℃
u 濕度 60±5%r.h. 75±5%r.h. 60±5%r.h.
u 時間 12個月 6個月 6個月
型號 YP-SD/YP-SDP/YP-GSP150 YP-SD/YP-SDP/YP-GSP250 YP-SD/YP-SDP/YP-GSP
400
電源 AC220V ±10% 50Hz
適用環境溫度 5~ 35℃
性能參數 溫濕度范圍 5~ 60℃ / 20℃~50℃ 40%~95%RH
溫度波動度 ≤±0.5℃
溫度均勻性 ≤±2.0℃
溫濕度偏差 ≤±2.0℃/±3%RH
樣品架 2塊
制冷系統 原裝全封閉壓縮機
控制器 SD系列為數顯溫度控制器 SDP/GSP系列為觸摸屏控制器
內尺寸(mm)(W*D*H) 600*405*620 600*500*830 700*550*1140
SD/SDP: 藥品穩定性試驗箱 YP-GSP:綜合藥品穩定性試驗箱 (帶光照)